如何准备ISO9001:2015质量管理体系的应审

，不少应审准备人员可能会有些困惑，担心准备的资料有所遗漏。

根据标准要求及认证要求整理的ISO9001:2015准备资料清单如下供大家参考。

注：因企业性质（如生产型还是服务型）
、企业规模不一，准备的资料可能会稍有差异
，整理如下清单过程中也难免有所遗漏，供大家参考
。

一、资质文件

1
、营业执照
、产品许可证书或产品强制认证证书（适用时）

2、企业人数与申报人数是否一致（社保购买记录）

3
、企业的经营场所是否真实有效（经营场所的房产证或租赁合同等)

二
、组织环境、相关方、风险和机遇等

1
、组织内
、外部环境的识别、监视和评审记录

2、相关方需求和期望的收集、监视和评审记录

3
、应对内外部环境内素、相关方等风险和机遇的措施

4、组织知识

三、方针、目标和过程绩效统计

1、质量方针是否体现企业发展宗旨

2
、设置的质量目标是否与企业实际相适应

3、企业关键过程是否都设置了绩效目标

4、有无定期对绩效指标进行统计，统计方法是否合理?对统计不合格
，有无纠正及纠正措施

四、管理评审

1、管理评审计划

2、管理评审会议签到表

3、管理评审记录（管理者代表的报告
、与会者的讨论发言或报告）

4

、管理评审报告

5
、管理评审后的整改计划和措施

五、内部审核

1
、年度内审计划

2、内审计划及日程安排

3、内审小组长的任命书

4、内审成员资格证书复印件

5
、首末次会议记录

6
、内审检查表（记录）

7、内审报告

8

、不符合报告及纠正措施验证记录

六、销售相关内容

1、顾客合同台帐

2、销售合同及合同评审记录（订单评审）

3
、顾客满意度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标

4、产品发货、交付验收记录
；含验收报告，竣工验收报告等

5

、售后服务记录 

七、采购方面

1、合格供方名录（包含所有原材料供应商和外包方）、供应商调查表及相关资质文件
；供方初评及复评记录。

2、合格供方评质量台帐，采购质量统计分析，是否完成质量目标

3、采购订单（有审批手续），送货单和验收记录等

八
、仓储

1
、原材料、半成品
、成品名细台帐

2、原材料

、半成品
、成品标识（包括产品标识和状态标识）

3、入
、出库手续
、先进先出的管理

4、仓储环境要求和管控措施（含危废品的管理）

九、设备方面

1
、设备台帐

2
、设备维护保养计划（含大保、小保）

3
、设备维护保养记录

4、特殊过程设备认可记录

5、标识（包括设备标识和设备完好状态标识）

6

、特种设备的年检报告、人员操作证书等

10、测量设备台帐

11、测量设备校准/检定报告

十、生产管理

1、生产计划、生产变更记录、生产日报表、周报表及月报表等

2、半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）

3
、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识
、安全等

4

、各部门的培训（业务技术培训

、质量意识培训等）

5、作业文件（图纸、工艺规程、操作规程到现场）

6

、关键过程一定要有工艺规程

7、现场标识（产品标识、区域标识
、设备标识）

8、生产现场不能出现未给校准/检定的量具

9、各部门的每一类工作记录要装订成册
，便于检索

十一、人事行政

1、岗位人员任职要求

2、各部门培训需求

3、年度培训计划

4、培训记录（包括
：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录均应有相应的考核评价结果）

5
、特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的及有关证件）

6、检验员名单（经有关负责人任命
，并规定职责和权限）

十二、文件和记录的管理

1
、各部门的受控文件清单
。含

：质量手册
、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业等标准;对产品质量有影响的资料等）

2
、各部门质量记录清单

3
、外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录）

4、文件发放记录（各部门都要有）

5、技术文件清单（图纸

、工艺规程、检验规程及发放记录）

6
、各种类文件的都要进行审核批准及日期

7、各种质量记录签字要齐全

十三、设计和开发

1
、设计和开发计划

2
、产品图纸等设计输出

3
、设计和开发评审
、验证
、确认记录

4、设计和开发变更的记录