ISO9001质量管理体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。下面
，华盛就来列举说明一下，在做ISO9001质量管理体系审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

一、文件和记录的管理

1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单；  

2.  外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；  

3.  文件发放记录（各部门都要有）  

4.  各部门受控文件清单
。含
：质量手册
、程序文件、各部门的支持性文件
、外来文件（国家
、行业、等标准

；对产品质量有影响的资料等）；  

5.  各部门质量记录清单；  

6.  技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；  

7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期；  

8. 各种质量记录签字要齐全；  

二
、管理评审

9.  管理评审计划
；  

10.  管理评审会议的“签到表”；  

11.  管理评审记录（管理者代表的报告
、与会者的讨论发言或书面的材料）；  

12.  管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）
；  

13.  管理评审后的整改计划和措施

；纠正、预防和改进措施记录。   

14.  跟踪验证记录
。  

三、内审方面

15.  年度内审计划；  

16.  内审计划及日程安排  

17.  内审小组长的任命书；  

18.  内审成员资格证书复印件
；  

19.  首次会议记录；  

20.  内审检查表（记录）
；  

21.  末次会议记录

；  

22.  内审报告；  

23.  不符合报告及纠正措施验证记录；  

24.  数据分析的有关记录
；  

四
、销售方面

25.  合同评审记录；（订单评审）  

26.  顾客台帐
；  

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉
、抱怨及反馈的信息
，台帐
，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标
；  

28.  售后服务记录

；  

五
、采购方面

29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）
；以及对供货的业绩评价的材料
；  

30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；  

31. 采购台账（包括外协产品台帐）  

32.  采购清单（应有审批手续）；  

33.  合同（应经部门负责人批准）；  

六、仓储物流部

34.  原材料、半成品
、成品名细台帐
；  

35.  原材料
、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；  

36.  入、出库手续；先进先出的管理。

七、质量部

37.  不合格量具、工具的控制（报废手续）；  

38.  量具检定记录
；  

39.各车间质量记录的完整性

40.  工具名细台帐；  

41.  量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；       

八、设备方面

41.  设备清单；  

42.  检修计划
；  

43.  设备维护保养记录；

44.  特殊过程设备认可记录；  

45.   标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；   

九、生产方面

46. 生产计划
；及生产
、服务过程实现的策划（会议）记录； 

47.  完成生产计划的项目清单（台帐）；  

48.  不合格品台账
；  

49.  不合格品的处理记录
；  

50.  半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）
；  

51.  产品的防护
、仓储的各项规章制度、标识、安全等
；  

52.  各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录

；  

53.  作业文件（图纸、工艺规程
、检验规程

、操作规程到现场）
；  

54.  关键过程一定要有工艺规程；  

55.  现场标识（产品标识

、状态标识
、设备标识）
；  

56.  生产现场不能出现未经检定的量具；  

57.  各部门的每一类工作记录要装订成册
，便于检索；  

十
、产品交付

58.  发货计划；  

59.  发货清单
；  

60.  对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；  

61.  顾客收到货物的记录；  

十一、人事行政部

62.  岗位人员任职要求；  

63.  各部门培训需求；  

64.  年度培训计划

；  

65.  培训记录（包括：内审员培训记录
、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录

、技能培训记录、检验员上岗培训记录
，均应有相应的考核评价结果）  

66.  特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；  

67.  检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；  

十二、安全管理

68.  安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；  

69. 消防设备、设施清单；

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